美国美国食品药品监督管理局(fda)全面批准辉瑞新冠肺炎疫苗的确是个里程碑事件,因为过去的疫苗基本都是紧急授权,而这次是正式批准。足见拜登对日益严重的美国疫情态度的变化,也体现了他对上任后疫情将很快恢复正常的承诺,尽管他已经放任了太久。
因为新冠病毒不断变异,研发机构很难保证一剂疫苗能百分百的解决问题。但专家和民众等不起,疫苗批准机构fda也是依规办事,从严把关。此前fda紧急授权辉瑞、莫德纳和强生三款新冠肺炎疫苗,但接种效果也饱受质疑,影响人们对疫苗的信心。
面对随之而来的秋冬疫情严峻形势,拜登发表演说,亲自布局,鼓励接种。相信辉瑞疫苗此次的全面授权能进一步增强人们对疫苗的信心,通过民众积极接种,遏制病毒,让美国的防疫形势明显改观。
为了避免冬季出现新冠感染高峰,美国批准了moderna和辉瑞的奥密克戎疫苗。
周三,美国食品和药物管理局(fda)批准了这两家公司推出的二价疫苗。这种疫苗在同一个疫苗中针对两种病毒株——既针对新冠病毒的原始毒株,也针对快速传播的奥密克戎ba.4和ba.5亚变体。
该二价疫苗与最初的疫苗相比,会对奥密克戎产生更强的抗体反应,为在秋天推广疫苗接种奠定了基础。
moderna疫苗允许18岁及以上的人接种,而辉瑞的疫苗则允许12岁及以上的人接种,针对的群体更加广泛,而不是像早期那样将其限制在罹患严重疾病的高风险人群。该疫苗将作为在上一次接种至少两个月后的单一加强针接种。
美国官员此前一直拒绝推进这类疫苗的研发,但许多人接种超过两次疫苗却仍然容易感染的事实,令官员们感到担忧。尽管缺乏关于新疫苗如何发挥作用的临床证据,他们还是采取了下一步行动,以阻止今年冬天感染率的大幅飙升。
fda 负责人 robert califf 表示:
随着我们进入秋季,开始在室内呆的时间更长,我们强烈建议任何符合条件的人接受二价疫苗的加强针,为对抗当前的变种病毒提供更好的保护。
其他官员表示,改良后疫苗的目标是比原疫苗能更长久、更全面地保护人们,甚至对抗有症状的感染。辉瑞 ceo albert bourla 称,此次授权是“我们努力对抗这种病毒的又一个重要里程碑”。
美国政府官员对第一代新冠疫苗寄予了很大的期望,拜登也承诺在上任后疫情将很快恢复正常。但从那时起,病例数量和死亡人数一直居高不下,美国的新冠死亡人数目前累计超过了100万人。
fda 坚称,他们相信新疫苗足够安全和有效,以防止去年冬天出现的感染高峰。原来的疫苗将不再作为加强针提供。